რა არის წამლის შემცველობის ერთგვაროვნება?
რა არის წამლის შემცველობის ერთგვაროვნება?

ვიდეო: რა არის წამლის შემცველობის ერთგვაროვნება?

ვიდეო: რა არის წამლის შემცველობის ერთგვაროვნება?
ვიდეო: რა იწვევს ბ-12 ის დეფიციტს და როგორ შევავსოთ ორგანიზმის მარაგი 2024, მაისი
Anonim

ერთგვაროვნება დან შინაარსი არის ფარმაცევტული ანალიზის პარამეტრი კაფსულების ან ტაბლეტების ხარისხის კონტროლისთვის. მრავალჯერადი კაფსულა ან ტაბლეტი შეირჩევა შემთხვევით და გამოიყენება შესაბამისი ანალიტიკური მეთოდი ინდივიდის შესაფასებლად შინაარსი აქტიური ინგრედიენტი თითოეულ კაფსულაში ან ტაბლეტში.

ამ მხრივ, რა მნიშვნელობა აქვს შინაარსის ერთგვაროვნების ტესტს?

შინაარსის ერთგვაროვნება არის ერთ-ერთი სერიიდან ტესტები თერაპიული პროდუქტის სპეციფიკაციაში, რომელიც აფასებს სერიის ხარისხს. ტესტირება ამისთვის შინაარსის ერთგვაროვნება გვეხმარება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ თერაპიული პროდუქტის სიძლიერე რჩება მითითებულ მიღების ლიმიტებში.

გარდა ამისა, რა არის წონის ერთგვაროვნების ტესტი? The წონის ერთგვაროვნების ტესტი გამოიყენება იმის უზრუნველსაყოფად, რომ თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სამკურნალწამლო ნივთიერების რაოდენობას, რომელიც განკუთვნილია პარტიაში ტაბლეტებს შორის მცირე ცვალებადობით. გარდა ამისა, ერთგვაროვნება დან წონა ტაბლეტები და კაფსულები მიუთითებს ტაბლეტებისა და კაფსულების კონკრეტული ჯგუფის ხარისხის კონტროლზე.

გარდა ამისა, რა განსხვავებაა ანალიზსა და შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის?

Მთავარი განსხვავება შინაარსის ერთგვაროვნებას შორის და ანალიზი არის ის შინაარსის ერთგვაროვნება არის ტესტი, რომელშიც შეფასების ერთეულები კეთდება ინდივიდუალურად ხოლო ანალიზი არის ტესტი, რომელშიც რამდენიმე ერთეული კეთდება ერთდროულად. გარდა ამისა, შეფასების პროცედურა შინაარსის ერთგვაროვნება ტესტები ერთნაირია ყველა ერთეულისთვის.

რა არის წონის ცვალებადობის ლიმიტები USP-ის მიხედვით?

IP/BP Ზღვარი USP
80 მგ ან ნაკლები ± 10% 130 მგ ან ნაკლები
80 მგ-ზე მეტი ან 250 მგ-ზე ნაკლები ± 7.5% 130 მგ-დან 324 მგ-მდე
250 მგ ან მეტი ± 5% 324 მგ-ზე მეტი

გირჩევთ: